安東帕（上海）商貿(mào)有限公司
根據(jù)ICH Q3D,USP <232>,<233>等密閉消解分析元素雜質
檢測樣品：止疼片 糖漿 膳食補充膠囊
檢測項目：重金屬
方案概述：所有樣品都分為兩組，一組為藥品，另一組為藥品分別添加目標*不同比例的元素（Cd、Pb、As、Hg）。每個樣品溶液準備三份。不同的樣品分別用不同的預消解時間進行消解，加入適量的酸，按照相關微波程序上機進行消解。
所有樣品都分為兩組，一組為藥品，另一組為藥品分別添加目標*不同比例的元素
(Cd、Pb、As、Hg)。每個樣品溶液準備三份。不同的樣品分別用不同的預消解時間進行消解，加入適量的酸，按照相關微波程序上機進行消解。不僅通過了USP<233>的程序驗證(加樣回收率為70% -150%，相對標準偏差- RSD不超過20%)，而且單純看測試數(shù)據(jù)，結果也很好。Cd的平均回收率為98%，Pb為97%，As為101%，Hg為95% (見圖3)。各個藥品中元素的RSDs(n=3)均呈統(tǒng)計學分布，而4個RSDs均來源于加入50%標準元素實驗組。
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